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医疗卫生药剂科药师药品调剂审核流程手册

第1章药品采购与入库管理

1.1药品采购资质审核与验收

在首次采购或更换供应商前，必须查验《药品经营许可证》、《药品生产许可证》及营业执照的原件或电子扫描件，并核对经营范围是否包含拟采购药品的具体剂型与规格，确保采购主体具备合法经营资格。依据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，需索取并审核供货者的《药品生产/经营许可证》副本，确认供货者所在地及经营范围，对特殊药品（如麻醉药品、精神药品）还需查验专用采购专用账册及双人双锁管理记录。

针对进口药品，必须查验进口药品注册证书、进口药品通关单及境外生产企业许可证，并核对药品包装标签上的生产企业、进口商、销售商及批号信息，确保来源合法、信息完整。对采购的药品进行外观质量检查，重点观察包装是否破损、标签是否脱落、批号是否清晰、有效期是否在保质期内，并检查包装内是否有异物或受潮变质的迹象，确保实物与单据一致。执行“双人验收”制度，由验收员与复核员共同在场，逐一核对采购数量、规格型号、批号、有效期及数量与采购订单、送货单是否完全一致，对差异项立即记录并上报。

验收合格后，在《药品采购验收记录表》上签字确认，并按规定在系统或台账中登记入库，若发现质量问题，必须当场退回并留存影像资料，严禁私自拆封或分装。

1.2药品入库登记与养护管理

药品入库后，需立即在系统中录入基础信息，包括药品