农药制剂指标的标准测定方法.ppt

农药制剂性能指标国际标准化测定

引言原药有效成分技术等级的最低资料要求农药制剂的物理和化学性质农药制剂质量提升举例内容

对公共卫生的考虑和环保需要统一规则目的引言质量保证和风险管理

引言相关的国际组织与机构联合国粮食农业组织(FAO)世界卫生组织(WHO)经济合作和发展组织(OECD)联合国工业发展组织(UNIDO)国际标准化组织(ISO)欧盟(EC)美国环境保护署(EPA)国际农药分析协作委员会(CIPAC)国际官方分析化学家协会(AOAC)通常将国际农药分析协作委员会(CIPAC)提出的方法作为仲裁方法.

一原药有效成分技术等级的最低资料要求有效成分特性有效成分物理性质合成工艺路线摘要有效成分最低含量杂质最高限量在等于或高于1g/kg时，提交批量分析报告低于1g/kg相关杂质最高限量毒理学摘要资料其他

有效成分特性ISO英文通用名称（E-ISO）（假如未被接受，注明状态），或者INCI名称（若有）。其他通用名称，或者同义名称。化学名称（IUPAC和CA）。CAS?号（若有，每一个异构体或异构体混合物）。CIPAC号。分子结构式（若有并已知的，包括有效异构体的立体化学结构）。异构体组成，若有。分子式。相对分子量。一原药有效成分技术等级的最低资料要求

有效成分物理性质蒸汽压；熔点，沸点，或者分解温度；水中