原创力文档1/13
真负责的精神，必须熟悉掌握临床试验的有关法规和试验用药的全部研究工作及有关信息。对于一个研究项目，监查员的数量要根据临床研究的难度和临床承担单位的多少和分布区域操作规程(StandardOperatingProcedure—SOP),以确保整个试验研究是在监查员监督下按临床方案进行。2.监查员的标准操作规程制定2.1监和必要的物品及工具。
真负责的精神，必须熟悉掌握临床试验的有关法规和试验用药的全部研究工作及有关信息。对于一个研究项目，监查员的数量要根据临床研究的难度和临床承担单位的多少和分布区域
操作规程(StandardOperatingProcedure—SOP),以确保整
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