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药品经营监督管理办法知识测试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题只有1个正确答案）

1.现行《药品经营监督管理办法》的施行日期是（）

A.2019年12月1日

B.2020年1月22日

C.2020年7月1日

D.2021年1月1日

答案：C

解析：《药品经营监督管理办法》于2020年1月22日经国家市场监督管理总局令第28号公布，自2020年7月1日起施行。

2.药品经营许可的审批主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

解析：根据《药品经营监督管理办法》第八条，从事药品零售活动，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请药品经营许可证；从事药品批发活动，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请药品经营许可证，统一审批主体层级为设区的市级以上，其中批发为省级、零售为市级，本题通用审批主体核心为设区的市级及以上，选项中符合法定零售审批主体且为普遍适用的是C，批发审批主体为省级，选项涵盖两类许可的法定实施主体层级，正确答案为C。

3.药品经营许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：《药品经营监督管理办法》第十二条明确规定，药品经营许可证有效期为5年，分为正本和副本，正本