医药行业研发部工程师新药研发方案手册.docxVIP

医药行业研发部工程师新药研发方案手册

第1章项目立项与可行性研究

1.1市场需求分析与靶点验证

需通过文献检索与临床数据库（如PubMed、CochraneLibrary）系统梳理近五年全球范围内针对特定疾病（如肿瘤、罕见病或代谢性疾病）的治疗进展，重点分析现有疗法在患者生存率、生活质量及不良反应控制方面的局限性，从而确立项目的临床痛点。利用生物信息学工具对候选靶点蛋白的三维结构进行建模，通过分子对接模拟与自由能计算，评估靶点与潜在小分子药物的结合亲和力，筛选出具有高亲和力且结合位点无空间冲突的靶点。

结合患者队列大数据，计算靶点蛋白的病理生理活性指数，结合多组学数据（如转录组、蛋