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甲硫氨酸C-11注射液质量控制与纯度检测方法.pdfVIP

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  • 2026-05-27 发布于山西
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甲硫氨酸C-11注射液质量控制与纯度检测方法.pdf

    USP35单行本/碳2493

    峰响应。分别计算每种成分的百分比。0.511MeV，在20分钟内。确定半衰期

    通过以下计算注射剂样品的纯度：（20.41分钟）使用合适的检测系统。

    化学纯度—

    i

    100(日/日)

    s流动相—准备过滤并脱气的0.008M醋酸铜和0.017ML‑脯

    is

    其中r是每个杂质的峰值响应，r是所有峰响应的总和：任何单氨酸混合物。用0.030M醋酸钠调节至pH值为5。必要，进

    一杂质不超过0.2%，所有杂质的总和不超过0.9%。

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