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2023年版GMP指南综合培训考核试题.docxVIP

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  • 2026-05-26 发布于广西
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2023年版GMP指南综合培训考核试题.docx

    2023年版GMP指南综合培训考核试题

    考生姓名：_______________得分：_______________

    一、单项选择题(每题2分，共20题，40分)

    1.根据《口服固体制剂》分册，进行质量风险管理时，计算风险优先级数（RPN）的公式是下列哪一项？

    A.严重性×发生可能性×可检测性

    B.严重性+发生可能性+可检测性

    C.严重性×发生可能性+可检测性

    D.严重性+发生可能性×可检测性

    答案：A

    详细解析：风险优先级数（RPN）是失效模式与影响分析（FMEA）中的核心量化指标，其计算公式为：RPN=严重性×发生可能性×

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