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某制药公司生产安全规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关安全生产法律法规，结合公司生产实际，解决工序衔接不畅、设备维护不及时、操作规范执行不到位等问题，核心目标是规范生产行为，降低安全与质量风险，提升生产效率，控制运营成本。

1、强化生产全过程管控，确保药品生产符合法规要求；

2、明确各岗位安全职责，预防生产安全事故发生。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部及各生产车间，适用于所有正式员工、一线操作工及经授权的外包服务人员，供应商物料准入适用本规范相关条款，紧急抢修等例外情况需生产部主管批准。

1、生产计划制定与执行、物料管理、设备操作、清洁维护等全