医药行业药剂科药师药物治疗管理手册(执行版).docx

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医药行业药剂科药师药物治疗管理手册(执行版)

第1章药品质量管理与验收规范

1.1药品购进验收标准与流程

验收人员必须依据国家药品监督管理局发布的《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(GSP)最新版,在收到采购方提供的随货同行单(COA)和发票后,立即核对药品名称、规格、包装、批号、有效期及批号一致性。对于易碎或需冷链运输的药品,在开箱前必须检查外包装是否有破损、受潮或温度异常记录,确认运输条件符合药品储存要求后方可开启包装。

开启包装后,药师需立即检查药品外观,观察是否有变色、霉变、破损、标签脱落或包装密封性失效等物理性状异常,严禁带病入库。核对批号与效期时,必须使用药品

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