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医疗行业药剂科药师药品调剂手册

第一章药品管理基础与法规合规

第一节药品管理法与相关法规解读

法律依据的层级与效力：我国医疗行业药品管理严格遵循《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）作为根本大法，同时必须依据《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》等配套法规。在临床工作中，药师必须明确“药品管理法”是执法主体，而“临床用药指南”是技术依据，二者不可混淆；所有处方审核、调配行为均需以最新修订的法定版本为准，严禁使用已废止的旧版法规条款，确保诊疗决策的法律合规性。药品全生命周期管理原则：药品管理遵循“预防为主、全程控制”的原则，从研发、生产、流通到使用，每一个环节都