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2026年药品生产企业个人试题及答案.docx

2026年药品生产企业个人试题及答案.docx

    2026年药品生产企业个人试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2020版GMP附录《无菌药品》，B级洁净区动态悬浮粒子最大允许数（≥0.5μm）应为

    A.3520个/m3

    B.352000个/m3

    C.3520000个/m3

    D./m3

    答案：B

    2.药品生产企业关键人员不包括

    A.企业负责人

    B.质量受权人

    C.车间主任

    D.生产管理负责人

    答案：C

    3.物料进仓后应立即进行的操作是

    A.直接投入生产

    B.悬挂待验标识并隔离

    C.按供应商提供的检验报告放行

    D.

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