新技术和新项目准入制度 - 评审细则及要点释义.docxVIP

新技术和新项目准入制度|评审细则及要点释义

新技术和新项目是指在本医院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，旨在促进医学发展、科学进步，但不可避免给患者带来安全风险。

新技术和新项目准入制度

定义：指为保障患者安全，对本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

三甲评审实施细则

建立新技术和新项目准入制度，制定符合法律法规要求的新技术和新项目审批流程。

建立医疗技术临床应用管理目录，涵盖所有常规开展的临床诊疗项目，并定期更新。目录外项目均应当纳入新技术新项目的管理范围。

所有新技术和新项目必须按流程审批，且通过本院医学伦理委员会和医疗技术临床应用管理委员会审核同意后开展临床应用。

科室定期自查、总结、分析、整改。

主管部门定期督导、检查、总结、反馈。

持续改进。

2023年6月，国家卫生健康委医政司编写出版《医疗质量安全核心制度要点释义》（第二版），延续第一版主要框架和表现形式，对核心制度内涵进行更加清晰的阐释说明，更好地指导医疗机构落实核心制度、保障医疗质量与安全。

新技术和新项目准入制度

基本要求

医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。

医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。

医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机