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执业药师法律法规试题

一、选择题（40分）

1.单选题（20题，每题1分）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品的定义正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的（）

A.不得出厂

B.可以降价销售

C.可以作为原料药使用

D.可以重新加工后销售

3.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量

A.3

B.5

C.7

D.14

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品使用过程中出现的不良反应

C.药品上市后出现的不良反应

D.药品临床试验中出现的不良反应

5.根据《药品管理法》，国家药品监督管理部门负责（）

A.药品生产、经营、使