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生物制药模拟习题及参考答案

一、单选题（共130题，每题1分，共130分）

1.每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间(小时计)

A、生产周期

B、操作工时

C、原料成本

D、消耗定额

正确答案：B

2.工艺规程的修订一般不超过()

A、4年

B、3年

C、6年

D、5年

E、2年

正确答案：D

3.维生素类药物主要用于()

A、抗感染

B、中枢神经系统

C、营养作用，用于缺乏症

D、抗肿瘤

正确答案：C

4.不属于生产工艺规程的基本内容的是（）

A、临床试验

B、产品工艺流程图

C、产品标准

D、产品名称

正确答案：A

5.下列哪一个药物不是粘肽转肽酶的抑制剂？

A、氨曲南

B、氨苄西林

C、阿莫西林

D、克拉维酸钾

E、头孢氨苄

正确答案：D

6.验证组织机构一般由验证委员会、验证部和()组成

A、质量保证部

B、技术人员

C、验证小组

D、设备部门

E、生产部门

正确答案：C

7.企业主管药品质量管理的负责人应具有()

A、医药专业本科以上学历

B、医药或相关专业大专以上学历

C、任何专业本科以上学历

D、研究生以上学历

E、医药或相关专业本科以上学历

正确答案：E

8.NCE是指（）

A、药物

B、新化学实体

C、化学纯

D、分析纯

正确答案：B

9.能够最剧烈地搅拌液体，特别适用于混合黏度相差较大的两种液体、含有较高浓度固体颗粒的悬浮液、比重相差较大的两种液体或气