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新药品法律法规知识试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量与国家药品标准规定不符的

C.药品超过有效期的

D.被污染的药品

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括：

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有足够的生产资金和销售渠道

3.关于药品经营企业的质量管理，说法错误的是：

A.药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品

B.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度

C.药品经营企业可以直接向医疗机构销售药品，无需经过药品监督管理部门批准

D.药品经营企业应当有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

4.根据《药品管理法》，下列哪项属于劣药？

A.药品成分的含量与国家药品标准规定不符的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.被污染的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

5.关于药品广告的管理，下列说法