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质量安全与检验检测Vol.34No.22024年第2期QUALITYSAFETYINSPECTIONANDTESTING

药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果与分析

孙乃霞郭社民

（濮阳市食品药品检验检测中心濮阳市药品安全研究与评价重点实验室河南濮阳457005）

摘要：为分析药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果，提高实验室检测霉菌和酵母菌的能力，本文依照

NIFDC-PT-446能力验证作业指导书，及《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法，测

定2份样品的霉菌与酵母菌总数。结果显示，2份样品的均小于2，为满意结果。表明本实验室具有药品中霉菌和酵母菌总数

计数的检测能力。

关键词：药品；霉菌与酵母菌总数计数；能力验证

中图分类号：R446.5

Analysisofverificationresultsofdetectionabilityoftotalmold

andyeastcountofdrugs