基于二维HPLC-QTOF-MS联用技术的头孢菌素类药品杂质剖析与质量把控.docx

基于二维HPLC-QTOF-MS联用技术的头孢菌素类药品杂质剖析与质量把控

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代医学领域，头孢菌素类药品凭借其显著的抗菌疗效，在临床治疗中占据着举足轻重的地位，成为对抗各类细菌感染性疾病的关键防线。自20世纪中叶问世以来，头孢菌素类药品不断更新换代，为全球患者带来了希望与康复的曙光。从最初应对常见病菌，到如今攻克耐药难题，它们的发展历程见证了医学科技的进步。

然而，如同硬币的两面，头孢菌素类药品在为人类健康保驾护航的同时，其杂质问题也逐渐浮出水面，成为药品质量与安全领域不容忽视的隐患。这些杂质可能源于药品生产过程中的化学反应副产物、原料残留，或是储存过程