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药品经营质量管理考核细则

一、总则

1.1制定目的

为规范药品经营企业质量管理行为，建立科学、公正、可量化的考核评价体系，持续提升药品质量安全水平，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本细则。

1.2制定依据

本细则以《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》及国家药监局相关配套文件为主要依据，结合行业监管实践制定。

1.3适用范围

本细则适用于依法取得《药品经营许可证》的批发、零售连锁总部、零售单体药店及开展第三方药品物流业务的企业。医疗机构药房、互联网销售平台参照执行。

1.4考