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药事法律法规试题及答案.docx

药事法律法规试题及答案.docx

    药事法律法规试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共50分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

    A.药品研发

    B.药品销售

    C.药品质量

    D.药品不良反应监测

    2.医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

    A.临床需要而市场上没有供应的品种

    B.临床需要而市场上供应不足的品种

    C.临床急需而市场上没有供应的品种

    D.临床急需而市场上供应不足的品种

    3.疫苗上市许可持有人应当按照规定向（）报告疫苗流通、预防接种中的异常反应

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家疾病预防控制机构

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