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成膜剂成膜后性能测量指导原则公示稿.pdf

成膜剂成膜后性能测量指导原则公示稿.pdf

    2026年5月

    1成膜剂成膜后性能测量指导原则

    2成膜剂是指在颗粒或制剂表面交联成膜的聚合物材料（指导原则9601十四），通常以

    3膜的形式应用于制剂并影响制剂质量，其性能与制剂的质量密不可分。本指导原则提供了成

    4膜剂成膜后的性能测量方法。

    5成膜所用的成膜剂种类、型号、来源、用量等，膜的制备方法、剪裁方式（形状、厚度）

    6和含水量等，均可能对膜的性能产生影响。因此，应通过固定成膜剂和工艺以减少其他不

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