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药物性肝损伤筛查诊疗防控指南

一、概述与流行病学特征

药物性肝损伤（DILI）是指在药物使用过程中，因药物本身及其代谢产物或由于特殊体质对药物出现的超敏或耐受性降低，所导致的肝脏损伤。作为临床上最常见的药物不良反应（ADR）之一，DILI也是导致急性肝衰竭（ALF）的重要原因。随着新药研发的加速、联合用药方案的普及以及中草药、膳食补充剂（HDS）的广泛应用，DILI的发病率呈逐年上升趋势，已成为全球范围内严重的公共卫生问题之一。

从流行病学角度来看，DILI的确切发病率难以精确统计，这主要与其临床表现多样、缺乏特异性诊断标志物以及易被原有基础疾病掩盖有关。在普通人群中，年发病率估计在14至19例/10万人之间。值得注意的是，在住院患者中，DILI的检出率显著高于门诊，这反映了住院患者往往暴露于更多的药物风险因素中，如静脉给药、多重用药以及严重的基础病理状态。此外，约10%至50%的转氨酶升高的患者可归因于DILI，这一数据强调了在临床实践中对肝功能异常进行药物源性筛查的重要性。

DILI的发生机制复杂，主要分为“固有型”和“特异质型”两大类。固有型肝损伤具有剂量依赖性、潜伏期短、可预测等特点，典型代表如对乙酰氨基酚（APAP）过量中毒；而特异质型肝损伤则与剂量无严格相关性，潜伏期长短不一，难以预测，主要与个体代谢差异（如遗传多态性）、免疫介导反应及氧