静脉用药集中调配中心建设管理规范.docxVIP

静脉用药集中调配中心建设管理规范

第一章总则

第一条为规范医疗机构静脉用药集中调配中心（以下简称“静配中心”）的建设与管理，保障静脉用药安全、有效、经济、适宜，促进临床合理用药，提升医疗服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规，制定本管理规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构静配中心的建设与管理工作。静配中心是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液的操作场所。

第三条静配中心的建设与管理应坚持以患者为中心，以质量为核心，遵循标准预防、职业防护和无菌操作的原则。医疗机构应加强对静配中心的领导与管理，将其作为医院药学部门的重要组成部分，在人员、房屋、设备、设施、经费等方面给予必要的保障。

第四条静配中心的建设与运行必须符合国家卫生健康行政部门的相关标准与要求，建立健全各项规章制度、标准操作规程（SOP）及应急预案，确保调配全过程可追溯、质量可控。

第二章选址、布局与功能区设置

第五条静配中心的选址应遵循远离污染源、便于药品流通和成品配送、方便医护人员沟通的原则。一般宜选择在病房大楼底层或接近住院部中心区域的位置，避免选择在地下室或半地下室，以防止潮湿和霉