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202年执业药师临含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，最准确的是：

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

C.指国家药品监督管理部门批准上市的药品

D.指由化学合成或者来源于天然物质制成的药品

2.药品生产企业应当建立药品召回制度，下列关于药品召回等级的说法中，错误的是：

A.药品召回分为三级：一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情形

C.二级召回是指使用该药品可能引起健康危害，但通常较轻微的情形

D.三级召回是指使用该药品可能引起健康危害，但由于药品质量问题可能性小，风险程度较低的情形

3.根据药品经营质量管理规范（GSP），药品批发企业储存药品时，要求药品与地面之间保持的距离不应小于：

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.25厘米

4.某药品说明书标注“孕妇禁用”，根据我国药品不良反应报告制度，该药品在上市后发现需要补充reporting的不良反应类型主要是：