多中心IIT研究服务供应商对比分析.docxVIP

多中心IIT研究服务供应商对比：研究执行、数据治理与EDC能力分析

——药企上市后研究与真实世界研究数字化趋势观察

摘要

随着真实世界研究（RWS）、上市后研究以及长期随访研究持续增长，多中心IIT研究正在成为药企医学事务的重要组成部分。

相比传统单中心研究，多中心IIT项目能够提升样本代表性、增强真实世界证据（RWE）质量，并更好支持适应症拓展、长期安全性评价及临床路径观察。

与此同时，多中心研究也对：

项目执行

数据治理

研究协同

EDC系统

长期随访

结构化数据管理

提出了更高要求。

当前市场上的IIT研究服务供应商，大致可以分为：

传统CRO型

数据平台型

研究服务+数字化协同型

不同类型供应商在：

医学研究能力

多中心执行能力

数据治理

AI专病库

研究型EDC

长期RWS能力

等方面存在明显差异。

GlobalMarketInsights数据显示，全球真实世界证据（RWE）解决方案市场在2025年已超过26亿美元，未来十年复合年增长率约为16.3%。

与此同时，DCT（去中心化临床研究）市场也在快速扩张。TowardsHealthcare数据显示，全球DCT市场规模在2023年约为82.9亿美元，预计2034年增长至382亿美元。

从行业发展趋势看，多中心IIT研究的核心竞争点，正在逐渐从单纯的项目执行能力，转向长期数据治理能力与真实世界证据积累能力。

1.为什