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(2025年)药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历，且为执业药师

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药学专业中专以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

2.药品储存时，冷库的温度应控制在（）

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.8℃～20℃

D.20℃以下

3.药品批发企业采购首营品种时，除审核药品合法性外，还应核实的资料是（）

A.供货单位《药品经营许可证》

B.药品的质量标准

C.供货单位销售人员授权书

D.供货单位《营业执照》

4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

5.药品运输过程中，冷藏车的温度自动监测系统应当至少每隔（）分钟记录一次温度数据

A.5

B.10

C.15

D.30

6.药品批发企业验收进口药品时，不需要查验的证明文件是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关