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(2025年)版医疗器械经营监督管理办法试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，在变更经营场所时，应当自变更之日起多少个工作日内向原发证部门申请变更？

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

2.第二类医疗器械经营备案凭证的有效期为？

A.3年

B.5年

C.长期有效

D.与企业营业执照有效期一致

3.医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是？

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业中专以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.具有主管药师以上职称

4.经营企业对库存医疗器械进行定期检查时，对近效期产品的重点检查周期应为？

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

5.网络销售医疗器械的企业，应当在其网站首页显著位置展示的资质证明不包括？

A.医疗器械经营许可证

B.第二类医疗器械经营备案凭证

C.网络交易第三方平台备案凭证

D.企业营业执照

6.监督检查中发现经营企业存在严重质量安全隐患但未造成危害后果的，药品监督管理部门可采取的行政措施是？

A.警告

B.责令停产停业