国开《药事管理与法规》形考任务4.docx

国开《药事管理与法规》形考任务4

一、单选题（15题，每题4分，共60分）

1.A

继发反应属于（）。

单选题(4分)4分

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

2.B

药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是（）。

单选题(4分)4分

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

3.D

药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，完成调查报告的时限是（）。

单选题(4分)4分

A.30日

B.15日

C.10日

D.7日

4.C

导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于（）。