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2026年医疗机构药品质量监管实施方案

一、总则

1.1编制目的

为全面提升医疗机构药品质量管理水平，强化药品全生命周期监管，保障公众用药安全有效，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品使用质量管理规范》等法律法规，结合2026年度国家药监局、国家卫生健康委重点工作部署，特制定本实施方案。通过系统化的监管措施，构建覆盖药品采购、储存、调配、使用、监测、评价的全链条质量管控体系，实现药品质量风险早发现、早预警、早处置，推动医疗机构药品质量管理从“合规”向“卓越”升级。

1.2适用范围

本方案适用于中华人民共和国境内所有取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，包括但不限于三级综合医院、