制药设备管理知识试题.doc

制药设备管理知识试题

1.以下哪种设备不属于制药生产中的关键设备?(5分)

A.反应釜

B.贴标机

C.灭菌柜

D.灌装机

2.制药设备的维护保养计划应包含哪些内容?(10分)

3.简述制药设备验证的主要阶段。(15分)

4.某制药设备出现故障,维修人员在维修时应遵循哪些安全操作规程?(15分)

5.制药设备的清洁标准应如何制定?(10分)

6.对于制药设备操作人员的培训内容应包括哪些方面?(15分)

7.如何对制药设备的运行数据进行有效的管理和分析?(10分)

8.举例说明制药设备的预防性维护措施有哪些?(10分)

答案:

1.B

2.应包含设备的基本信息、维

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