制药工艺设计--制药工艺制水1.pptVIP

第九章制药用水系统设计制药用水概述第九章制药用水系统设计地球70%人体60%血液80%我们都是水做的！第一节制药用水概述水第一节制药用水概述淡水咸水软水硬水地下水饮用水、纯水饮用水1纯化水2灭菌注射用水4注射用水3饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。不含任何添加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。灭菌注射用水：本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。第一节制药用水概述纯化水注射用水饮用水制药用水应用范围:第一节制药用水概述第一节制药用水概述灭菌注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用水：非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片