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(2025年)GSP—药品经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2025年GSP要求，药品批发企业质量负责人应具备的最低学历或职称是（）

A.药学专业大专学历

B.药学或相关专业本科学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

2.药品储存时，与地面的最小间距应为（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

3.冷链药品运输过程中，温度监测数据的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.首营企业审核时，除《药品生产许可证》或《药品经营许可证》外，还需查验的文件是（）

A.药品注册批件

B.营业执照

C.GMP或GSP认证证书

D.法人授权委托书

5.药品验收时，冷藏、冷冻药品的验收应在（）

A.常温库

B.阴凉库

C.待验区

D.符合温度要求的验收专区

6.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，单次销售复方甘草片的最大数量是（）

A.2盒

B.3盒

C.5盒

D.10盒

7.药品养护人员发现库存药品出现虫蛀现象，应立即采取的措施是（）

A.继续观察

B.移至不合格品区

C.通知质量