国开《药事管理与法规》形考任务2.doc

国开《药事管理与法规》形考任务2

一、单选题（15题，每题4分，共60分）

1.D

药品注册证书的有效期为（）。

单选题?(4?分)?4分

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

2.B

《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书。

单选题?(4?分)?4分

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

3.D

境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）。

单选题?(4?分)?4分

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

4.A

某药品的批准文