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市妇幼保健院科研伦理委员会工作章程

第一章总则

第一条为尊重和保护研究参与者的合法权益，规范伦理委员会的组织和运作，依据国卫科教《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023)、世界医学会《赫尔辛基宣言》（2024）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（国食药监注（2010）436号）、《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）等法规和规范性文件，制定本章程。

第二条伦理委员会的宗旨是通过对涉及人的生命科

学和医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保研究参与者尊严、安全和权益得到保护，促进生命科学和医学研究的科学性和伦理性达到高标准，增强公众对医