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2025年产品质量控制与检验手册

第1章总则与适用范围

1.1手册目的与定义

本手册旨在为2025年度全厂所有产品从原材料入库到成品出厂的全生命周期提供统一、标准化的质量控制与检验依据，确保每一批次产品均符合预设的质量目标与法律法规要求。②手册明确了“质量控制”（QC）与“质量检验”（QA/QC）在流程中的角色定位：QC侧重于过程参数的实时监控与即时纠正，而QA/QC侧重于体系运行、数据追溯及不合格品的闭环处理。定义中特别强调“可追溯性”原则，即任何检验数据必须能精准关联到具体的原材料批次、生产工单号及操作员信息，形成完整的数字档案。④手册的核心目标是通过量化指标（如