人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片.pdfVIP

人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片

1范围

本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义，以及人体疾病易

感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认

可的要求。

本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T27990生物芯片基本术语

ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求(Medicallaboratories-Particular

requirementsforqualityandcompetence)

ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求(Generalrequirementforthecompetenceof

testandcalibrationlab)

3术语和定义

GB/T27990界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

疾病易感DNA多态性diseasesuscept