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2026新版本GSP自查报告(3篇)

报告一

为确保企业经营活动符合《药品经营质量管理规范（2026年版）》（以下简称“新版GSP”）要求，保障药品质量和人民群众用药安全，我司于近期依据新版GSP开展了全面自查工作，现将自查情况汇报如下：

人员与培训

公司高度重视人员资质管理，质量负责人具备本科以上学历且有五年以上药品经营质量管理工作经验，符合新版GSP要求。各岗位人员均具备相应的专业知识和技能，从事质量管理、验收、养护等工作的人员均取得了相关专业的资格证书。

在人员培训方面，公司制定了详细的年度培训计划。自新版GSP发布以来，已组织了多次专项培训，涵盖新版GSP条款解读、药品质量风险管理等内容。培训方式包括内部讲师授课、外部专家讲座以及在线学习等。通过培训考核，员工对新版GSP的理解和执行能力得到了显著提升。但在培训效果跟踪方面，仍存在一定不足，部分员工在实际操作中对一些新要求的应用不够熟练。针对这一问题，公司将加强现场指导和定期考核，确保培训成果转化为实际工作能力。

设施与设备

公司拥有符合药品储存要求的仓库，仓库面积充足，布局合理，分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等专用区域，并有明显的标识。仓库配备了温湿度自动监测系统，能够实时监控并记录仓库的温湿度数据。经检查，温湿度监测系统运行正常，数据准确可靠。同时，仓库还配备了相应的冷藏、冷冻设备，用于储存有特殊温度要求的药品