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2026年药品法规模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据最新修订的《药品管理法》，以下哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病或者有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指以预防、治疗疾病为目的，能够直接作用于人体的物质

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的物质，无论是否规定适应症或功能主治

D.指用于保健、美容目的，能够调节人体生理机能的物质

2.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的条件不包括以下哪项？

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.有与药品生产相适应的质量管理体系

C.有与药品生产相适应的专业技术人员

D.有与药品生产相适应的财务资金

3.药品经营企业销售药品时，必须遵循的原则不包括以下哪项？

A.以保证药品质量为前提

B.以盈利最大化为目标

C.遵守药品经营质量管理规范

D.确保药品可及性和可负担性

4.药品注册申请的审批程序中，以下哪项不属于审批环节？

A.临床试验审批

B.生产现场核查

C.药品检验