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2026年《药品管理法》考试题(附答案)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，在中国境内上市的药品，应当经以下哪个部门批准，方可取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

2.下列选项中，不属于假药范畴的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

3.从事药品批发活动，应当经哪个部门批准，取得药品经营许可证后方可开展经营活动

A.国务院药品监督管理部门

B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.企业所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.企业所在地县级人民政府药品监督管理部门

答案：B

4.从事网络药品交易服务的第三方平台提供者，应当按照规定向哪一级药品监督管理部门备案

A.国务院药品监督管理部门

B.平台住所地省级药品监督管理部门

C.平台住所地设区的市级药品监督管理部门

D.平台住所地县级药品监督管理部门

答案：B

5.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经哪位人员签字后方可上市放行

A.企业法定代表人

B.质量受权人

C.企业负责人

D.生产管理负责人

答案：B

6.根据《药品管理法》惩罚性赔偿规定