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2026年药品流通领域专项整治实施方案

一、总体要求

1.1指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，落实”四个最严”要求，坚持问题导向、风险管控、全程追溯、社会共治原则，聚焦药品流通环节突出问题，严厉打击违法违规行为，规范药品流通秩序，保障公众用药安全有效可及。

1.2工作目标

通过为期一年的专项整治，实现”四个明显提升”：药品流通企业合规意识明显提升、药品质量安全水平明显提升、监管执法效能明显提升、人民群众满意度明显提升。具体量化指标包括：

药品流通企业检查覆盖率100%

重大药品质量安全事件零发生

违法违规行为查处率100%

药品追溯系统数据上传及时率≥99%

1.3基本原则

依法治理：严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规

标本兼治：既要解决当前突出问题，又要建立长效机制

协同联动：加强部门协作，形成监管合力

科技赋能：充分运用信息化手段提升监管效能

二、整治重点

2.1药品批发环节

重点整治以下违法违规行为：

资质管理方面

无证经营药品

超范围经营

出租出借许可证

伪造变造许可证

购销管理方面

从不具备资质单位采购药品

向不具备资质单位销售药品

虚构药品流向

票账货款不一致

储存运输方面

未按药品特性储存运输

冷链药品温度超标

混批号发货

包装标识不规范

2.2药品零售环节

聚焦以下突出问题：

处方药销售

无处方销售处方