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阿斯利康2021年合规突击检查测试题及完整答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的（）负责。

A.生产质量

B.经营质量

C.全生命周期质量

D.使用质量

2.药品不良反应报告制度要求，严重不良反应应当在获知后（）日内报告。

A.7

B.15

C.30

D.60

3.临床试验中，研究者应当确保试验数据（）。

A.真实、准确

B.完整、可追溯

C.真实、准确、完整、及时

D.及时、规范

4.药品广告内容应当以（）为准。

A.药品说明书

B.药品宣传材料

C.药品包装

D.药品标签

5.药品召回分为（）级。

A.二

B.三

C.四

D.五

6.药品经营企业应当建立并执行（）制度。

A.药品追溯

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

7.药品生产企业应当对药品生产全过程进行（）。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量监督

D.质量评估

8.药品注册申请中，临床试验数据应当（）。

A.可追溯

B.可验证

C.可重复

D.可审计

9.药品不良反应监测的目的是（）。