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2025年化妆品生产与质量管理指南

第1章

1.1总则与法规遵从

化妆品生产必须严格遵守《化妆品监督管理条例》（2021年施行）及国家药品监督管理局发布的《化妆品生产质量管理规范》（GMP）第二版，这是所有生产活动的法律基石，任何偏离均构成违规。企业需明确“化妆品生产许可”是合法经营的唯一凭证，必须在《化妆品生产许可证》核准的区域内开展生产，严禁跨区域违规跨越许可范围进行生产活动。

生产环境必须建立严格的“四防”制度，即防虫、防鼠、防蝇、防尘，所有生产设备、管道、仓库及办公区域需配备相应的消杀记录与监控设备，确保生物安全。原料供应商必须提供符合GMP要求的供货证明，企业需建