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02
延时符
一、POCT设备管理
实验室应使用国家药品监督管理局批准的POCT设备。
制造商应提供POCT设备的分析性能、仪器操作、仪器维护和校准的详细说明文件等,特别是小型化(或便携式)检测仪器,需说明移动后是否需要对仪器进行重新校准或重新进行性能验证。
实验室应建立POCT仪器使用、维护和校准程序,并在日常工作中按照程序进行维护和定期校准,以保证仪器设备的正常运行。
03
二、POCT试剂管理
实验室应使用国家药品监督管理局批准的POCT试剂。
POCT试剂应按照制造商要求的条件储存,必须在有效期内使用。试剂开瓶使用后需标明开瓶日期,并重新定义有效期。
试剂包装
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