2024年阿斯利康合规抽查必背考题及完整参考答案.docVIP

2024年阿斯利康合规抽查必背考题及完整参考答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，确保药品的哪些信息可追溯？

A.生产、流通、使用全过程信息

B.仅生产环节信息

C.仅销售环节信息

D.仅库存信息

2.阿斯利康的《全球行为准则》强调，员工在商业活动中应如何对待利益冲突？

A.隐瞒不报

B.优先考虑个人利益

C.主动披露并避免

D.仅口头说明

3.以下哪项不属于《反不正当竞争法》中规定的商业贿赂行为？

A.提供旅游机会

B.支付咨询费但无实际服务

C.赠送小额广告礼品

D.暗中给予回扣

4.药品临床试验中，伦理审查委员会的主要职责是：

A.仅审核试验资金

B.确保试验符合科学和伦理标准

C.仅监督数据记录

D.仅关注试验进度

5.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），物料供应商的评估应重点考虑：

A.仅价格因素

B.质量体系、合规记录及供应稳定性

C.仅企业规模

D.仅地理位置

6.阿斯利康要求，在推广药品时，关于药品疗效的表述必须：

A.夸大宣传

B.基于未经证实的猜测

C.严格依据批准说明书

D.忽略不良反应

7.数据完