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药物分析技术

第五章制剂分析

概述

片剂的分析技术

注射剂的分析技术

制剂分析

学习目标

1.掌握制剂含量（标示量）概念；掌握片剂的常规检查技术

2.熟悉常用辅料干扰的排除方法；熟悉注射剂装量和装量差异检查法

3.了解注射剂其他检查项目及含量计算方法

4.学会片剂含量测定技术

5.具有认真负责、严谨务实的工作态度,牢固树立药品质量第一的观念

第一节概述

概述

制剂分析：

对不同剂型的药物采用化学、物理学等方法和技术进行质量检验，以判断是否符合质量标准规定，保证临床用药的安全性和有效性

概述

二、药物制剂的含量限度

一、药物制剂分析的特点

一、药物制剂分析的特点

辅料

药物制剂分析的特点

1

2

3

4

5

一、药物制剂分析的特点

标示量：单位药品中所含纯物质的理论值

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标示量

二、药物制剂的含量限度

1.药物制剂含量限度的表示方法

药物制剂的含量限度一般是以含量占标示量的百分比来表示，即单位药品的实际含量与标示量的比值，用下式表示：

二、药物制剂的含量限度

课堂互动

制剂常见规格有哪些？以片剂、注射剂为代表各举两个例子

实例分析

一批对乙酰氨基酚片，规格（标示量）是0.1g，检验报告标示该批的含量是98.8%，请问这批药品平均单位剂量（1片）的含药量是多少？

2.药物制剂含量计算举例

规格50mg（标示量为50mg），

标准规定含量占标示量的百