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远程医疗与互联网医疗规范手册（执行版）

第1章

1.1法律规范与政策依据

本手册严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》构建，该法确立了国家基本医疗卫生制度的法律框架，明确了医疗服务的公益性、公平性和可及性，为远程医疗的合法性奠定了根本基石。核心依据包括《中华人民共和国医师法》和《中华人民共和国药品管理法》，规定了医师在远程诊断中的执业资质要求及药品在电子处方流转中的全链条管理责任，确保医疗行为符合法定标准。

依据《互联网诊疗管理办法（试行）》（国家卫生健康委员会令第13号），明确了医疗机构开展远程诊疗的准入条件，包括必须具备相应的信息化技术平台、合格的网络环境及合规的医疗数据接口。政策依据《“十四五”国家医疗健康信息化发展规划》，要求到2025年基本实现区域医疗资源数字化共享，推动远程医疗从试点探索向规模化、标准化、规范化发展，提升基层诊疗能力。结合《关于促进互联网医疗高质量发展的指导意见》，强调要建立健全远程医疗伦理审查机制，防止技术滥用，确保技术服务于提升患者健康水平，而非增加不必要的医疗负担。

依据《数据安全法》和《个人信息保护法》，明确规定远程医疗平台必须对患者的敏感健康数据进行加密存储，实行分级分类管理，严禁未经授权的访问或泄露，保障患者隐私安全。

1.2定义与核心概念界定

远程医疗是指通过互联网、卫星、移动终端等通信媒介，利用音