企业管理-医疗器械项目增项申请报告模板.docx

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企业管理-医疗器械项目增项申请报告模板

一、封面

标题:关于[XX企业]医疗器械经营/生产项目增项的申请报告

申请单位:[企业全称](加盖公章)

许可证编号:[现有医疗器械经营/生产许可证编号]

申请日期:[年月日]

二、致送单位

[市场监督管理局/药品监督管理局]

三、企业现有资质与增项背景

企业概况:

成立时间:[年月],注册资本[X]万元,注册地址[XX市XX区XX路],主要从事[“第二类医疗器械经营/第一类医疗器械生产”],现有许可证涵盖[“医用口罩、血压计”]等产品(附许可证复印件)。

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