2025年化妆品生产与市场准入指南.docx

2025年化妆品生产与市场准入指南

第1章法规标准与合规要求

1.1国家化妆品法规体系解读

国家《化妆品监督管理条例》（2021年施行）确立了化妆品全生命周期“先注册后生产”的强制性原则，明确规定未取得注册证书或备案凭证的化妆品，不得生产、进口和销售，这是当前中国化妆品监管的基石。该条例将化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两类，其中含汞、重金属、防晒剂等25种成分列入特殊化妆品目录，实行“两票一证”（进口商票、生产企业票、注册证）的严格准入机制。

条例确立了注册人制度，产品注册人需对产品的安全性、有效性承担法律责任，若注册人无法控制产品质量，需委托持有人承担责任，并规定注册人