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食品添加剂生产与使用规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范食品添加剂的生产许可、工艺控制及终端使用行为，明确“食品添加剂”的法律边界，界定其作为食品中安全、有效、无害的辅助成分的角色。“食品添加剂”是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，其使用必须严格遵循国家标准。

“生产”指在食品生产场所内，经过配方设计、原料采购、加工制造、包装储存等全过程，最终形成合格产品的行为，涵盖从实验室研发到工业化量产的完整链条。“使用”指食品经营者（如餐饮企业、食品加工厂）在经营过程中，将合法采购的食品添加剂投入食品生产或加工环节，以保障食品安全的行为。本手册适用于所有从事食品添加剂生产、经营、使用的企业及相关从业人员，同时也适用于制定相关标准的技术机构。

“规范”在此处不仅指符合国家法律法规的要求，更指在确保产品质量安全的前提下，实现生产流程标准化、操作规范化及管理合规化的最高水平。本手册所定义的“生产过程”涵盖了从原材料验收、投料、混合、灭菌、冷却到成品检验的每一个物理、化学及生物变化环节，任何环节失控均可能引发风险。“定义”是理解本手册的前提，只有厘清术语，才能准确界定责任主体，避免将非食品原料误作添加剂使用，或混淆合法添加剂与非法添加物的界限。

1.2适用范围界定

本手册明确的生产范围包括：以食用为目的调