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药品储存与养护作业指导书

1总则

1.1编制目的

为规范公司药品入库储存、分区存放、温湿度管控、日常养护、效期管理、异常处置、库存核查等全流程作业标准，严格遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）相关要求，杜绝药品变质、受潮、破损、污染、过期、混放等质量风险，保障药品储存环境合规、药品质量稳定、库存数据真实可溯，实现药品储存养护工作标准化、常态化、闭环化管理，特制定本作业指导书。

1.2适用范围

本指导书适用于公司所有药品、中药饮片、药用辅料、医疗器械配套药品的入库存放、库房管理、日常养护、温湿度监控、效期管控、库存盘点、不合格药品处置等作业场景。覆盖常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、退货区、待验区、不合格品区、发货区等所有仓储区域，适用于仓储管理员、药品养护员、质量管理员、库房操作人员等所有相关岗位人员。

1.3作业原则

合规储存、分类分区：严格按照药品属性、储存条件、剂型、规格、批次、状态分区分类存放，杜绝混放、错放、违规存放。

温湿可控、环境达标：全程管控库房温湿度，实时监测、及时调控，保障药品储存环境符合法定标准。

先进先出、近效期先出：严格执行药品出库优先级原则，优先流转近效期、先期入库药品，杜绝药品过期积压。

预防为主、常态养护：坚持日常巡查、定期养护、专项排查，提前发现药品质量隐患，从源头规避质量事故。

全程可溯、闭环管理：所有储存、养护、调整、处置操作全程记录