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医院药品管理与采购手册（执行版）

第1章药品全生命周期管理

1.1采购前风险评估与供应商准入

在启动采购流程前，医院需建立多维度的动态风险评估模型，重点评估供应商的财务状况稳定性、过往履约记录及行业声誉。例如，对于一家年采购额超2000万元的医疗器械供应商，应要求其提供近三年的审计报告及在本地政府采购市场的招投标历史数据，若发现其连续两年存在逾期付款或投诉记录，则应立即启动“黄灯”预警机制，暂停其准入资格。准入评审委员会需依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及《医疗器械监督管理条例》制定详细评分标准，对供应商的实验室资质、GMP认证等级及质量管理体系进行实地考察。具体操作时